Les marchés mondiaux des génériques et bio génériques.

Les mesures de diminution des coûts et les expirations de brevets donneront une impulsion au marché européen des génériques et bio génériques

Les nombreuses expirations des brevets dans l’avenir proche augurent bien du marché européen des génériques. La perte accrue des protections de brevets des marques populaires dans les années à venir conjuguée au besoin croissant de freiner les coûts grimpants des soins de santé, va donner un coup d’envoi à l’expansion du marché.

D’après une analyse récente faite par Frost & Sullivan (http://healthcare.frost.com) le marché européen des génériques et bio génériques va croître de 10,9 milliards de dollars américains en 2003 à 21,2 milliards en 2010.

Aujourd’hui, alors que la plupart des gouvernements européens essayent de rembourser une partie ou tous les frais des médicaments d’ordonnance, le contrôle des prix est devenu un aspect intégral dans l’effort de limiter les dépenses excessives. On estime que l’utilisation des produits génériques en Europe a permis à ces pays de faire des économies annuelles de presque 25 milliards de dollars américains par rapport aux médicaments de marque en 2003.

“Une volonté croissante de freiner les dépenses dans le domaine des soins de santé sera sans doute l’un des facteurs principaux, encourageant l’adoption de ces alternatives moins coûteuses,” note Dhiraj Ajmani, analyste principal chez Frost & Sullivan.

Les Pays Bas ainsi que le Royaume Uni ont des marchés bien établis pour les médicaments vendus sous leur noms génériques. En France les génériques commencent à s’imposer sur le marché pharmaceutique, alors qu’en Italie, le développement du marché des génériques progresse plus lentement. Dans l’ensemble, c’est en Allemagne et au Royaume Uni que l’utilisation des génériques est la plus répandue.

“Les génériques sont préférés essentiellement en raison de la différence de prix de 20 à 80 pour cent des marques de brevets périmés,” dit Mr. Ajmani. “Supprimer les génériques de l’équation économique de la santé pourrait rendre les systèmes des soins de santé de l’Union Européenne financièrement insoutenables.”

Les fournisseurs des soins de santé gouvernementaux ont joué un rôle important dans le lancement de cette initiative. Ils ont commencé à adopter davantage les génériques, soit dans le cadre d’un traitement par étapes (usage séquentiel des médicaments les moins chers avant de prescrire les médicaments plus coûteux), soit à travers un formulaire alternatif permettant aux participants de payer la plus basse cotisation.

Or, bien que le marché des génériques et des bio génériques fasse preuve d’un grand potentiel, le flou des processus de réglementation et les questions de brevets constituent un défi important. Cette difficulté sera encore plus évidente dans le cas des bio génériques qui sont des formulations beaucoup plus complexes par rapport aux génériques.

L’Europe de l’Ouest ayant tout récemment clarifié son processus d’approbation de réglementation pour les bio génériques, l’Union Européenne est devenue le premier marché occidental à formellement clarifier son processus d’approbation pour les produits bio génériques. En juin 2003, l’Union Européenne a passé une loi permettant aux sociétés de faire une demande d’autorisation de vente des versions génériques de médicaments mis au point par génie génétique. Alors que les autorités de contrôle cherchent à affiner les directives, les produits biologiques génériques seront sans doute évalués séparément.

La nouvelle loi de l’Union Européenne qui devrait entrer en vigueur en 2005 encouragera, elle aussi, la production de médicaments génériques. Avec un nombre toujours croissant de réformes structurelles prévues, il est fort probable que les procédures de réglementation soient simplifiées afin d’accélérer le processus d’autorisation de nouveaux génériques.

Bien que ces signes soient positifs, les défis sont toujours présents. La perception courante que les produits de marque sont beaucoup plus efficaces que les produits génériques et bio génériques, est un facteur qui pourrait freiner la croissance générale du marché. Cette notion qui règne particulièrement chez les populations gouvernementales et syndicales, conduit souvent à un “changement de marque”, où les consommateurs changent tout simplement d’un produit de marque à un autre au lieu d’utiliser un médicament générique identique.

Toutefois, il arrive que quelquefois le médicament générique soit préféré à l’original. Par exemple, le générique Paracétamol est beaucoup plus répandu que la marque Panadol pour supprimer la douleur. En général, les médicaments génériques jouissent d’une meilleure connaissance de la marque chez les citoyens européens dans le domaine d’automédication ou dans le secteur du commerce de détail où ils doivent eux-mêmes payer pour les médicaments.

Les marchés mondiaux des produits génériques et biogénériques

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