Ce médicament est déjà approuvé dans la plupart des pays d'Europe, mais il a été rejeté par les autorités françaises. Il est particulièrement controversé car il appartient à la classe thérapeutique des coxibs, la même que le Vioxx, retiré du marché mondial en 2004 en raison de ses effets secondaires. Le seul médicament de cette famille commercialisé en France aujourd'hui est le Celebrex de Pfizer. L'Arcoxia a été validé par les autorités européennes : son rapport bénéfices/risques est jugé positif, notamment pour le traitement des douleurs de l'arthrose. Jean Marimbert, le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, a expliqué hier qu'il n'avait « plus d'arguments robustes opposables » à la demande de commercialisation de Merck.

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