Des dossiers seront déposés auprès des autorités européennes et américaines d'ici au troisième trimestre. Sanofi espère pouvoir vendre son médicament, sous le nom commercial de Multaq, dès le premier trimestre 2009 aux Etats-Unis, puis au troisième trimestre 2009 en Europe. Selon les analystes de CM-CIC, le produit pourrait réaliser, à son pic, un chiffre d'affaires annuel de 1,8 milliard d'euros. Sanofi-Aventis avait déjà tenté de mettre sur le marché en 2006 cet anti-arythmique qui vise à traiter la fibrillation auriculaire, un trouble du rythme cardiaque qui touche environ 2,5 millions de personnes aux Etats-Unis et 4,5 millions dans l'Union européenne. Mais la Food and Drug Administration s'était prononcée contre sa commercialisation et avait demandé des données cliniques supplémentaires. Sanofi-Aventis avait alors retiré sa demande d'homologation en Europe.

Les résultats de l'étude Athena menée sur plus de 4.600 patients en double aveugle, présentés hier soir à San Francisco, redonnent confiance à sa direction. Ils montrent que la dronédarone réduit de 24 % les hospitalisations d'origine cardio-vasculaire ou les décès chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Un point majeur dans un domaine où les médecins manquent, pour le moment, de traitements efficaces.

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