Une nouvelle affaire de contamination de produits chinois, cette fois de lots d'héparine, un médicament, est en train de prendre une dimension mondiale. Aux Etats-Unis, 19 morts ont été recensés. En Allemagne, plus de 80 cas de réactions allergiques ont été décelés. En France, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) n'a pour l'instant « aucun signal d'effets indésirables » . Mais elle a lancé des investigations sur la dizaine de laboratoires hexagonaux qui sont producteurs de ce type d'anti-coagulant puissant, servant notamment en chirurgie post-opératoire pour éviter les caillots de sang.  

La substance contaminante non identifiée a été découverte dans des lots d'héparine du laboratoire américain Baxter International, liés à au moins 19 décès, ont indiqué des responsables de l'Agence américaine des médicaments (FDA). Certains de ses composants sont produits en Chine, à partir d'intestins de porcs. « Pour le moment, nous ne savons pas encore si ce contaminant a été introduit accidentellement ou de façon délibérée », a indiqué le Dr Janet Woodcock, directrice adjointe de la FDA. L'autorité sanitaire doit aussi établir la preuve que ce contaminant est la cause des décès. Mais tous les lots d'héparine liés à ces problèmes de santé ou de décès ont été produits avec des ingrédients faits en Chine et dans lesquels ce contaminant a été découvert. Le 28 février, Baxter avait rappelé la quasi-totalité de sa production, administrée par injections. Son fournisseur, Scientific Protein Laboratories, basé dans le Wisconsin, a des usines en Chine, où il achète les ingrédients de base.  

L'affaire a aussi touché l'Allemagne, qui vient de rappeler à son tour 10 lots d'héparine produits par la société germanique Rotexmedica, après des cas d'allergies sévères. « Ce qui est le plus important dans le rappel décidé par les autorités allemandes, c'est que l'ingrédient actif des lots incriminés ne provenait pas de Scientific Protein Laboratories, le fournisseur de Baxter », note le Dr Janet Woodcock. De ce fait , « nous som- mes inquiets de la possibilité de la présence de cette substance contaminante dans de l'héparine vendue partout dans le monde » .

Un laboratoire français concerné

Rotexmedica est une filiale du laboratoire français Panpharma, basé à Fougères, en Ille-et-Vilaine. L'entreprise n'a pas souhaité répondre à nos questions. En tout cas, selon l'Afssapps, les lots rappelés en Allemagne, qui peuvent comprendre de 100.000 à 200.000 boîtes, n'étaient pas destinés à la France. Quant à Sanofi-Aventis, le groupe explique ne pas être concerné par le sujet, puisque le Lovenox, son antithrombotique vedette, est une héparine de bas poids moléculaire, à la différence de l'héparine brute, objet de la contamination.

De son côté, la Chine, déjà confrontée l'an dernier à une multitude de scandales de produits contaminés, a cette fois réagi assez rapidement en promettant de nouvelles inspections chez ses dizaines de producteurs d'héparine. L'Administration d'Etat de surveillance et de contrôle des aliments et des médicaments (SFDA) a d'ailleurs indiqué qu'elle allait se pencher sur le cas de Changzhou SPL, une usine près de Shanghai, soupçonnée d'être à l'origine d'une partie de l'héparine contaminée distribuée par Baxter. 

Si elle affirme vouloir collaborer avec la FDA, la Chine a tenu à préciser qu'elle ne pouvait toutefois pas être tenue pour responsable de la qualité des produits quittant ses usines. Evoquant « les pratiques internationales », la SFDA a ainsi expliqué que « la protection de la légalité, de la sécurité et de la qualité des matières premières importées dans le secteur pharmaceutique relevait de la responsabilité du pays impor- tateur ».

THOMAS LE MASSON ET YANN ROUSSEAU (À PÉKIN)

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